真空冷冻干燥机的安装、运行及性能确认需验证哪些内容?1、安装文件的确认 2、主要材质确认 3、主要设备配套确认 4、公用配套工程的确认 5、设备制造质量的确认 6、仪器仪表校验情况、合格证的确认 二、真空冷冻干燥机的运行确认 1、板层温度均一性及温控能力验证 2、板层的降温速率和zui低温度 3、板层升温速率和zui高温度 4、冷凝器降温速率和zui低温度 5、抽气速率和极限真空度 6、真空泄漏率 7、CIP在位清洗效果验证 8、在线(臭氧)灭菌效果的验证 9、安全性能测试 10、呼吸器完整性的验证 11、压塞系统的验证 三、真空冷冻干燥机的性能确认 1、板层温度均一性及温控能力的验证 2、板层降温速率的验证 3、板层升温速率的验证 4、冷凝器降温速率的验证 5、抽气速率的验证 6、zui大捕水量的验证